亚洲大学获颁医疗器材制造商及贩卖商许可证全台第2、中部第1

推动中部生医产业发展,执行中的「强肾链计画」,将成为全球第1家聚焦肾脏医疗的区块链智能平台

图为亚大校长蔡进发(左)表示,亚大持续推动大健康智慧产业,获医疗器材商及取得产品许可证后,是提供创新医材商品化后的第一哩路。
图为亚大校长蔡进发(左)表示,亚大持续推动大健康智慧产业,获医疗器材商及取得产品许可证后,是提供创新医材商品化后的第一哩路。

亚洲大学,获台中市卫生局颁发医疗器材制造商、贩卖商许可证,是医疗器材管理法于2021年5月1日正式上路后,全台第2、中部第1所取得医疗器材制造商及贩卖商许可的大学。亚大正在执行中的「强肾链计画」,透过完善临床数据库,开发判读、诊疗、预测等分析模式、工具、平台或产品,落实AI在临床医疗产品或技术的应用,将能加速生医产业创新,成为全球第1家聚焦肾脏医疗的区块链智能平台,也是全球第1家强肾智能新创公司。

蔡校长指出,亚大持续推动大健康智慧产业,亚大’领导的智慧精准医疗研究中心,全力培育AI与医疗专业人才,供企业所用,并与台达电、百特医疗、趋势科技和康舒科技等国内外知名企业合作,让学术研究与企业无缝接轨。正在进行中的「强肾链计画」,透过数据整理与技术开发、技术应用与临床试验、试验确效与商转及实际场域营运后,未来将成为全球第1家聚焦肾脏医疗的区块链智能平台,也是全球第1家强肾智能新创公司。

「台湾的末期肾病发生率与盛行率高居全球第1,每年花费健保逾500亿台币,但未见肾病的显着改善,主因在缺乏系统性的全幅数据。」蔡校长说,「强肾链计画」结合亚大、亚大附医,以及美国密苏里大学大数据和生物资讯研究中心,与中国医药大学附设医院多位教授及临床医师,以临床肾病照护为执行主轴,结合大数据、人工智能与区块链等多项技术,建构第1个以区块链为基础的血液透析照护平台。

亚大产学长王昭能表示,此计画透过全距数据收集平台,结合人工智能技术,加强医护与患者的连结。强肾链APP初版,使用透析病患的健康存折资料分析,提供病患全面的健康状况、透析成效、用药卫教、透析相关数值分析,及检查检验汇整呈现等。

整合透析病人临床与SNP芯片数据进行分析可发现,透析病人常见死因分布,其中猝死佔四分之一,心血管疾病超过一半;经整合临床数据与基因体数据应用机器学习,建立肾脏疾病风险管理,能够用于控管中风风险、用药反应、慢性肾脏病风险的「及早期模式」,未来可应用于次世代肾病电子病历系统,即时预测以辅助医师提供精确的预防、诊断与治疗,大幅提升病人自我照护能力。

王产学长说,「强肾链计画」中,主题式的发展肾病照护相关的数据智能系统与AI工具,已同时申请相关专利,保护将来的肾病智能照护模组。专利布局瞄准欧美,包括:肾病专题之区块链架构与强肾带、智血宝、肾脏智能镜、智能步态镜、主动脉钙化智能量测、肾病风险预测系统、次世代肾病电子病历系统等。期望「强肾链」能显着减少透析患者急慢性并发症、改善患者生活品质,最终增加其健康馀命,成为全球血液透析智能照护的示范。

另外,亚大获医疗器材商及取得产品许可证后,将可提供创新医材商品化后的第一哩路;即将投入创新医材的开发者,可借由亚大研发量能,加速取得医疗器材产品许可证,扩大产学合作范围。同时,串联医材产业上、中及下游,透过产品暨系统开发补助、整合及引导产学研医投入医疗器材领域,加速生医产品商品化,协助国内生医产业的前进。

图为亚大校长蔡进发(左)、产学长王昭能,展示亚大获台中市卫生局颁发医疗器材制造商、贩卖商许可证,是全台第2、中部第1所取得医疗器材制造商及贩卖商许可的大学。
图为亚大校长蔡进发(左)、产学长王昭能,展示亚大获台中市卫生局颁发医疗器材制造商、贩卖商许可证,是全台第2、中部第1所取得医疗器材制造商及贩卖商许可的大学。
 

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